华阳复方简介
「华阳复方」又称为“Selected Vegetables“或“Sun's Soup“简称SV,是由美国华阳生命科学股份有限公司(Sun Farm
Corp.)华裔创办人孙士銧博士针对 肺癌 所研究开发而成。「华阳复方」是由19种一般常见水果蔬菜及传统中草药经萃取纯化而成,成份包含黄豆、香菇、绿豆、小葱、大蒜、韭葱、洋葱、扁豆、姜、橄榄、芝麻、欧芹、红枣、山楂、人参、当归、甘草、蒲公英根、远志等天然植物
。
华阳复方于FDA二期临床试验完成针对非小型细胞肺癌晚期病人试验,生存期(平均存活中位数)达33.5个月,美国国家癌症研究院网: http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/cam/vegetables-sun-soup/HealthProfessional/Page5,并于2002年取得美国食品药物管理局(US Food and Drug Administration, FDA)开发中新药(Investigated New Drug, IND)核准进行第三期肺癌临床试验,并于2008年1月取得台湾卫生署IND核准,正式开展非小细胞肺癌的多国多中心第三期肺癌末期病人人体临床试验。
「华阳复方」制程及质量系统(Quality System)简述
原料来源筛选:
- 「华阳复方」的配方包含19种天然植物成份,均由美国、加拿大及中国大陆定点农场及固定供货商供应,并经由植物及中草药专家进行形态及种源鉴定,以保障原料的来源及种源稳定。
- 「华阳复方」19项天然植物原料,于进货前后均经由完整化学分析,逐项确认各种原料中指标成份及指纹图谱(Fingerprint)含量,以确认原料的稳定及有效性。
- 「华阳复方」每一项天然植物原料,于生产前均经由高于美国国定标准之重金属及农药测试,确认不含有害重金属及农药污染,以保障产品的安全性。
生产制程:
- 「华阳复方」的生产过程,均是于符合药品制造标准(cGMP)之生产流程及环境中进行生产。
- 「华阳复方」的生产制程是针对各种原料中有效成份,进行萃取制程设计,并采取低温薄膜浓缩及冷冻萃取技术,避免长时间及高温流程,确保有效成份的完整及稳定性。
成品品管流程
- 指纹图谱检测:使用高压液相层析-质谱仪(LC-MASS)确认及比对「华阳复方」成品内数项指标成份含量及比例,以达到产品质量之一致性。
- 安全性检测:针对「华阳复方」成品内9种微生物含量及6种重金属含量,以高于一般药物之重金属、微生物检测标准,确认每批成品之安全性。
- 生物活性检测:采用小鼠肺癌细胞转殖动物模式,检测每批「华阳复方」成品之肿瘤抑制功效性,确认每批成品均达50%以上之肿瘤抑制率。
「华阳复方」特性简述
无毒性无不良作用
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华阳复方由19种天然植物纯练而成,温和且无重金属物质,已在FDA第一期-鉴定药品毒性和药效试验中,确认无有毒物质。 一般在进行临床试验的用药无法在市面上销售,但由于华阳复方已被证实无毒性及不良作用,且对人体有明显的协助,所以FDA特别允许华阳复方在进行第三期试验期间,同时可在市场上以食品的名义作销售。 |
可与手术、化疗、放疗同时进行
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做化疗或手术的病患因为药物毒性作用,必须忍受极大的痛苦,且生活质量会大幅降低,如︰体力.体重下降、胃口.食欲变差、抵抗力变弱、白血球降低等,严重影响到病患的生活及疗程进度;华阳复方可以帮助生活质量获得改善,同时补充人体所须的营养,且不会与其它药物、治疗相互抵触影响。 |
提升生活质量
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大多数服用者会感觉到-体力增强、精神.胃口改善、体重稳定或增加,透过血液检验结果(CBC指针)可看出免疫功能(如白血球计数、骨髓造血功能等指针)均有改善提升,达到正常值或更高,表示免疫系统逐渐在修复。 |
FDA第三期临床试验
相关细节